Athenex 宣佈與 Merck 開展臨床合作以評估 Oraxol 加 KEYTRUDA® (pembrolizumab) 在非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者中的療效

紐約州水牛城, May 16, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Athenex, Inc. (Nasdaq: ATNX) 是一家致力於研究、開發及將治療癌症及相關疾病新療法商業化的全球生物製藥公司。今天宣佈與 Merck（在美國和加拿大以外稱為 MSD）達成臨床試驗合作和供應協議。該協議適用於在第 1 期臨床試驗擴展階段評估在某些非小細胞肺癌患者聯合使用 Athenex 的口服紫杉醇 Oraxol 與 Merck 的抗 PD-1 療法 KEYTRUDA^® (pembrolizumab) 的療效。

該協議將支援試驗的擴展階段，以進一步研究 KX-ORAX-011 第 1 期臨床試驗令人鼓舞的初步結果，該試驗評估 Oraxol（encequidar 加口服紫杉醇）與 pembrolizumab 聯合用於某些非小細胞肺癌患者的療效。兩家公司將成立一個聯合開發委員會來審查臨床試驗結果。

Athenex 醫務總監 Rudolf Kwan 表示：「我們渴望與 Merck 合作，進一步研究 Oraxol 加上 KEYTRUDA^® 對於先前接受了抗 PD1／抗 PD-L1 治療或與化療聯合治療後惡化的非小細胞肺癌患者的潛在療效。如果能夠證實初步的療效和安全數據，可能會為某些非小細胞肺癌患者的治療帶來新的範例。」

KX-ORAX-011 是一項正在進行的第 1 期試驗，評估 Oraxol 與 pembrolizumab 聯合用於晚期實體腫瘤患者。劑量遞增階段完成後，擴展階段目前正在評估對於先前接受了抗 PD1／抗 PD-L1 治療或聯合化療後惡化的非小細胞肺癌患者的聯合治療。非小細胞肺癌患者擴展組正在積極招募患者，目標是招募約 50 名患者。

KEYTRUDA^® 是 Merck Sharp & Dohme LLC 的註冊商標，該公司是美國新澤西州 Rahway 的 Merck & Co., Inc. 子公司。

關於口服紫杉醇
Athenex 的口服紫杉醇和 encequidar（「口服紫杉醇」）用於治療實體惡性腫瘤，現時處於早期開發階段。Encequidar 是 Athenex 的 Orascovery 技術平台的基石，是腸胃通道中一種稱為 P 糖蛋白 (P-gp) 主動輸送蛋白的高度特定有效抑制劑。透過在腸胃中定位 P-gp 抑制活性，encequidar 提高了化療劑的吸收，同時限制身體其他部位不必要的 P-gp 抑制作用。Encequidar 的藥效、選擇性和低吸收性使靜脈注射化療可以經口服給藥。

關於 Athenex, Inc.

創立於 2003 年的 Athenex, Inc. 是一家臨床階段的國際生物製藥公司，並致力成為研究、開發及將治療癌症的新一代細胞療法藥物商業化的領導者。為了實現這項使命，Athenex 投入多年的研發、臨床試驗、監管標準和製造經驗。公司現有的臨床產品系列主要源自以下核心技術：(1) 以 NKT 細胞為基礎的細胞治療 (2) 以 p-糖蛋白抑制劑為基礎的 Orascovery，以及 (3) Src 酶抑制劑。Athenex 的員工遍佈全球，致力透過開發更有效、無障礙及耐受的治療以改善癌症病人的生活。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.athenex.com。

前瞻性陳述

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投資者

Daniel Lang 醫學博士
Athenex, Inc.
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Caileigh Dougherty
Athenex, Inc.
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