Merus présente les données cliniques sur le zenocutuzumab (Zeno) dans le cancer à fusion du gène NRG1 (NRG1+) lors de l’assemblée annuelle 2022 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) (résumé oral)

• Taux de réponse globale de 34 % chez 79 patients évaluables atteints d’une maladie mesurable
• 9,1 mois de durée médiane de réponse
• Réduction tumorale chez 70 % des patients
• Bonne tolérance observée de Zeno
• Nouvelle norme de soins potentielle pour les patients atteints d’un cancer NRG1+
• Conférence à l’intention des investisseurs pour discuter des résultats cliniques le dimanche 5 juin à 18h00 (CT)

UTRECHT, Pays-Bas, et CAMBRIDGE, Massachusetts, 05 juin 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (« Merus », « la Société », « nous », ou « notre »), société d’oncologie au stade clinique qui développe des anticorps multi-spécifiques innovants et pleine longueur (Biclonics® et Triclonics®), a annoncé aujourd’hui des données d’efficacité intermédiaires, à la date limite du 12 avril 2022, de l’essai eNRGY de phase 1/2 et du programme Early Access (PEA) sur l’anticorps bispécifique zenocutuzumab (Zeno) chez des patients atteints d’un cancer NRG1+, qui ont été présentées virtuellement par l’auteure principale, le Dr Alison Schram du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC), lors de l’assemblée annuelle 2022 de l’ASCO.

« Nous avons réalisé des progrès significatifs dans le recrutement pour l’essai eNRGy au cours de la dernière année écoulée », a commenté le Dr Andrew Joe, directeur médical de Merus. « Et Zeno continuent de démontrer une efficacité constante chez les patients atteints de plusieurs types de cancer NRG1+. Nous sommes convaincus que Zeno a le potentiel d’être à la fois le premier de sa catégorie et le meilleur de sa catégorie en tant que traitement agnostique antitumoral pour les patients atteints d’un cancer NRG1+. »

Le Dr Schram a ajouté : « Zeno a conduit à des réponses durables dans le cancer à fusion positive du gène NRG1 précédemment traité, avec une durée médiane de réponse supérieure à 9 mois et plus de 25 % des répondants continuant à 12 mois. En outre, Zeno possède un profil d’innocuité extrêmement bien toléré. Il n’existe actuellement aucune thérapie approuvée ciblant le cancer à fusion positive du gène NRG1 et Zeno offre une nouvelle norme de soins importante et potentielle. »

Les données communiquées proviennent du PEA et de l’essai eNRGy de phase 1/2, qui évaluent l’innocuité et l’activité antitumorale de la monothérapie Zeno dans le cancer NRG1+.

Les principales conclusions de la présentation comprennent :

• Au 12 avril 2022, 110 patients étaient traités avec Zeno
• L’efficacité a été évaluée chez 79 patients évaluables atteints d’une maladie mesurable ayant l’opportunité d’un suivi de 6 mois ou plus et répondant aux critères de la population d’analyse primaire
• L’âge médian était de 59 ans (plage de 22 à 84 ans) ; 59 % étaient des femmes
• Le nombre médian de lignes antérieures de thérapie systémique était de 2, (intervalle de 0 à 8)
• Les fusions du gène NRG1 éligibles comprenaient 26 partenaires de fusion distincts
• Le TRG selon les critères RECIST évalués par les chercheurs était de 34 % (95 % de IC ; 24 % à 46 %) sur plusieurs types de tumeurs
  • PDAC TRG 42 % (8/19)
  • TRG dans le CPNPC : 35 % (16/46)
• Une réduction tumorale a été observée chez 70 % des patients
• La durée médiane de réponse était de 1,8 mois et la durée médiane d’exposition de 6,3 mois
• La durée médiane de réponse était de 9,1 mois, et 20/83 patients poursuivaient le traitement à la date limite
• Profil d’innocuité solide avec une faible incidence d’événements indésirables de grade 3 ou plus liés au traitement, y compris de faibles taux de toxicité gastro-intestinale et dermatologique sévère, sans cardiotoxicité cliniquement significative

L’intégralité de la présentation est disponible sur la page Publications de notre site Web.

Informations sur la conférence téléphonique et la webdiffusion de la société
Merus tiendra une conférence téléphonique et une webdiffusion à l’intention des investisseurs le dimanche 5 juin 2022 à 18h00 (CT) afin de discuter des données cliniques de Zeno et de fournir une mise à jour sur le programme. Une rediffusion sera disponible après la fin de l’appel dans la section Investors and Media de notre site Web pendant une durée limitée.

Date : dimanche 5 juin à 18h00 (CT)
Lien de la webdiffusion : disponible sur notre site Internet
Numéro d’appel : Numéro gratuit :18772601463 / International : 17066435907
Identifiant de la conférence : 7194538

À propos de l’essai clinique eNRGy
Merus recrute actuellement des patients pour l’essai eNRGy de phase 1/2 afin d’évaluer l’innocuité et l’activité antitumorale de la monothérapie Zeno dans le cancer NRG1+. L’essai eNRGy comprend trois cohortes : le cancer NRG1+ du pancréas, le cancer NRG1+ du poumon non à petites cellules et le cancer NRG1+. Plus de détails, y compris les sites d’essai actuels, sont disponibles à l’adresse www.ClinicalTrials.gov et sur le site Internet de Merus consacré à cet essai à l’adresse www.nrg1.com ou en composant le 1-833-NRG-1234.

À propos de Zeno
Zeno est un Biclonics® amélioré par cytotoxicité à médiation cellulaire dépendant des anticorps (ADCC pour antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity) qui utilise le mécanisme Merus Dock & Block® pour inhiber la voie de signalisation tumorale à la neuréguline/HER3 dans les tumeurs solides avec fusions du gène NRG1 (NRG1+). Grâce à son mécanisme unique de liaison aux récepteurs HER2 et de blocage puissant de l’interaction des protéines de fusion NRG1 avec les récepteurs HER3, Zeno a le potentiel d’être particulièrement efficace contre le cancer NRG1+. Dans les études précliniques, Zeno inhibe également de manière puissante la formation d’hétérodimères HER2/HER3 et la croissance tumorale dans les modèles hébergeant des fusions du gène NRG1.

À propos de Merus N.V.
Merus est une entreprise d’oncologie de stade clinique qui développe des traitements innovants à base d’anticorps bispécifiques et trispécifiques humains pleine longueur, appelés Multiclonics®. Les Multiclonics® sont fabriqués selon les procédés standard de l’industrie. Des études précliniques et cliniques ont montré qu’ils possèdent plusieurs caractéristiques identiques à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, notamment une longue demi-vie et une faible immunogénicité. Pour tout complément d’information, veuillez consulter le site Internet de Merus, http://www.merus.nl et https://twitter.com/MerusNV.

Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Toutes les déclarations contenues dans le présent communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérées comme des énoncés prospectifs, y compris, sans s’y limiter, les déclarations concernant le développement clinique du zenocutuzumab, les progrès des résultats futurs des essais cliniques, le recrutement, l’activité clinique et le profil d’innocuité de Zeno dans le PEA et le potentiel de Zeno d’être le premier de sa catégorie et le meilleur de sa catégorie en tant que traitement agnostique antitumoral pour les patients atteints d’un cancer NRG1+ et le potentiel de Zeno d’offrir une nouvelle norme de soins importante et potentielle. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces énoncés ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient sensiblement différents de tous les résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs, y compris, mais sans s’y limiter, ce qui suit : notre besoin de financement supplémentaire, qui peut ne pas être disponible et qui peut nous obliger à restreindre nos opérations ou nous obliger à renoncer aux droits sur nos technologies ou Biclonics®, Triclonics® et candidats anticorps multispécifiques ; les retards potentiels dans l’approbation réglementaire, qui pourraient affecter notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecter notre capacité à générer des revenus ; le processus long et coûteux de développement de médicaments cliniques, dont l’issue est incertaine ; le caractère imprévisible de nos efforts de développement clinique pour les médicaments commercialisables ; les retards potentiels dans l’inscription des patients et notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques, nos activités de fabrication et d’accompagnement pour le développement de médicaments cliniques et l’approbation potentiel, ainsi que la possibilité que ces tiers ne fonctionnent pas de manière satisfaisante, ce qui pourrait affecter l’obtention d’approbations réglementaires nécessaires ; les effets de la pandémie de COVID-19 ; nous pouvons ne pas identifier de candidats Biclonics® ou d’anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou nos collaborateurs peuvent ne pas fonctionner correctement dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour fabriquer un support au développement de nos produits candidats, ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par les concurrents et nos demandes de brevets peuvent être jugées non conformes aux règles et réglementations régissant les brevets ; nous pouvons ne pas prévaloir dans des poursuites potentielles pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques déposées ou non enregistrées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou déterminés comme portant atteinte à d’autres marques ; et les risques liés au fait que nous cessions d’être considérés comme une entreprise émergente à fort potentiel de croissance et une petite société assujettie après le 31 décembre 2021.

Ces facteurs et d’autres facteurs importants examinés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour la période trimestrielle close le 31 mars 2022 et déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 9 mai 2022, et nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient entraîner des résultats réels différant sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives du présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour ultérieurement lesdits énoncés prospectifs à un moment donné, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs font changer nos opinions, sauf si la législation en vigueur l’exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.

Multiclonics®, Biclonics® et Triclonics® sont des marques de commerce déposées de Merus N.V.