UTRECHT, Pays-Bas et CAMBRIDGE, Massachusetts, 03 déc. 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Merus N.V. (Nasdaq : MRUS) (« Merus », la « Société », « nous », ou « notre/nos »), une société d’oncologie au stade clinique qui développe des anticorps multispécifiques innovants et pleine longueur (Biclonics® et Triclonics®), a annoncé aujourd’hui la publication du résumé mettant en évidence les données intermédiaires, à la date limite du 14 juillet 2021, de l’essai de phase 1/2 sur l’anticorps bispécifique MCLA-145 chez les patients atteints de tumeurs solides. L’affiche électronique sera présentée lors de l’ESMO Immuno-Oncology (ESMO IO) Congress 2021 qui se tiendra du 8 au 11 décembre 2021 à Genève, en Suisse.
Renseignements sur les présentations :
Titre : Phase I Dose Escalation Study of MCLA-145, a Bispecific Antibody Targeting CD137 and PD-L1 in Solid Tumors (Étude de phase I sur l’augmentation des doses du MCLA-145, un anticorps bispécifique ciblant le CD137 et le PD-L1 dans les tumeurs solides)
Affiche n° : 136P
L’affiche électronique sera disponible sur la plateforme virtuelle, dans la section dédiée aux affiches électroniques à partir du lundi 6 décembre à 6h00 (heure de l’Est) et sur place dans l’espace des affiches électroniques à partir du mercredi 8 décembre. L’affiche sera également disponible sur le site Web de Merus.
L’essai clinique de phase 1 en mode ouvert et en monothérapie du MCLA-145 est en cours. Cet essai consiste en une phase d’escalade de dose, suivie d’une phase d’expansion de dose prévue. Le MCLA-145 est le premier médicament-candidat développé conjointement dans le cadre de l’accord mondial de collaboration et de licence de Merus avec Incyte, qui permet le développement et la commercialisation d’un maximum de 11 anticorps bispécifiques et monospécifiques de la plateforme Biclonics® de Merus. Merus conserve tous les droits de développement et de commercialisation du MCLA-145 s’il est approuvé aux États-Unis, tandis qu’Incyte détient tous les droits de le développer et le commercialiser hors des États-Unis.
À propos du MCLA-145
Découvert par le biais d’un dépistage fonctionnel impartial de multiples combinaisons immunomodulatrices cibles, le MCLA-145 est un agoniste des lymphocytes T Biclonics® qui se lie avec un haut niveau d’affinité et de spécificité au PD-L1 et au CD137 humains dans des modèles précliniques. Le profil immunostimulateur unique du MCLA-145 découle de son potentiel à activer de manière puissante les cellules immunitaires effectrices dans le contexte du micro-environnement tumoral tout en bloquant simultanément les signaux inhibiteurs dans la même population de cellules immunitaires.
À propos de Merus N.V.
Merus est une entreprise d’oncologie de stade clinique qui développe des traitements innovants à base d’anticorps bispécifiques et trispécifiques humains pleine longueur, appelés Multiclonics®. Les Multiclonics® sont fabriqués selon les procédés standard de l’industrie. Des études précliniques et cliniques ont montré qu’ils possèdent plusieurs caractéristiques identiques à celles des anticorps monoclonaux humains conventionnels, notamment une longue demi-vie et une faible immunogénicité. Pour tout complément d’information, veuillez consulter le site Internet de Merus, http://www.merus.nl et https://twitter.com/MerusNV.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi Private Securities Litigation Reform (Réforme sur la résolution des litiges portant sur des titres privés) de 1995. Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de presse qui ne se rapportent pas à des faits historiques doivent être considérées comme des énoncés prospectifs, y compris, mais sans s’y limiter, des énoncés concernant le mécanisme d’action du MCLA-145 et le potentiel de ce Biclonics® dans le développement préclinique ou clinique pour le traitement des cancers, les études cliniques planifiées, notre collaboration mondiale et l’accord de licence avec Incyte, la progression ainsi que le développement et la commercialisation potentiels de jusqu’à 11 anticorps bispécifiques et monospécifiques depuis notre plateforme Biclonics®, y compris le MCLA-145.
Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les attentes actuelles de la direction. Ces énoncés ne sont ni des promesses ni des garanties, mais impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs importants qui peuvent faire en sorte que nos résultats, performances ou réalisations réels soient sensiblement différents de tous les résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs, y compris, mais sans s’y limiter, ce qui suit : notre besoin de financement supplémentaire, qui peut ne pas être disponible et qui peut nous obliger à restreindre nos opérations ou nous obliger à renoncer aux droits sur nos technologies Biclonics®, Triclonics® et candidats anticorps multispécifiques ; les retards potentiels dans l’approbation réglementaire, qui pourraient affecter notre capacité à commercialiser nos produits candidats et affecter notre capacité à générer des revenus : le processus long et coûteux de développement de médicaments cliniques, dont l’issue est incertaine ; le caractère imprévisible de nos efforts de développement à un stade précoce pour les médicaments commercialisables ; les retards potentiels dans l’inscription des patients, qui pourraient affecter la réception des approbations réglementaires nécessaires ; notre dépendance à l’égard de tiers pour mener nos essais cliniques et la possibilité que ces tiers ne fonctionnent pas de manière satisfaisante ; les effets de la pandémie de COVID-19 ; nous pouvons ne pas identifier de candidats Biclonics® ou d’anticorps bispécifiques appropriés dans le cadre de nos collaborations ou nos collaborateurs peuvent ne pas fonctionner correctement dans le cadre de nos collaborations ; notre dépendance à l’égard de tiers pour fabriquer nos produits candidats, ce qui peut retarder, empêcher ou entraver nos efforts de développement et de commercialisation ; la protection de notre technologie exclusive ; nos brevets peuvent être jugés invalides, inapplicables, contournés par les concurrents et nos demandes de brevets peuvent être jugées non conformes aux règles et réglementations régissant les brevets ; nous pouvons ne pas prévaloir dans des poursuites potentielles pour violation de la propriété intellectuelle de tiers ; et nos marques déposées ou non enregistrées ou nos noms commerciaux peuvent être contestés, violés, contournés ou déclarés génériques ou déterminés comme portant atteinte à d’autres marques.
Ces facteurs et d’autres facteurs importants examinés sous la rubrique « Facteurs de risque » dans notre rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour la période close le 30 septembre 2021 déposé auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, le 2 novembre 2021, ainsi que nos autres rapports déposés auprès de la SEC, pourraient entraîner des résultats réels différant sensiblement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs du présent communiqué de presse. Ces énoncés prospectifs représentent les estimations de la direction à la date du présent communiqué de presse. Bien que nous puissions choisir de mettre à jour ultérieurement lesdits énoncés prospectifs à un moment donné, nous déclinons toute obligation de le faire, même si des événements ultérieurs font changer nos opinions, sauf si la législation en vigueur l’exige. Ces énoncés prospectifs ne doivent pas être considérés comme représentant nos points de vue à une date ultérieure à celle du présent communiqué de presse.
Multiclonics®, Biclonics® et Triclonics® sont des marques de commerce déposées de Merus N.V.
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