Kineta, 중증 고형암 환자를 대상으로 KVA12123와 KEYTRUDA® (pembrolizumab)에 대한 평가를 위해 Merck와 임상협업 발표

• Kineta의 VISTA 차단 면역항암제인 KVA12123 (기존에는 KVA12.1), 중증 고형암 환자를 대상으로 평가 진행 예정
• 임상시험은 2022년 말 시작될 전망

시애틀, Oct. 17, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — 임상단계 바이오테크 기업으로 항암 면역치료 신약 개발에 중점을 두고 있는 Kineta, Inc.는 Merck(미국 및 캐나다 이외 지역에서는 MSD)와 임상시험 협업 및 공급 계약을 체결했다고 발표했다. 이번 협업을 통해 Kineta는 중증 고형암 환자를 대상으로 Merck의 항-PD 치료제인 KEYTRUDA^® (pembrolizumab)와 함께 자사의 항-VISTA 단일클론 항체인 KVA12123 (기존에는 KVA12.1)의 안전성, 내약성, 약동학, 항암 활성 효과를 평가하게 된다.

VISTA는 종양미세환경에서 면역을 억제하는 핵심 동력이다. VISTA는 면역관문억제제가 암 환자 치료 실패 및 예후 악영향으로 이어진 이후 과발현된다. KVA12123은 생리적, 산성 pH 레벨에서 고유한 항원결정기를 통해 VISTA에 결합하도록 설계된 인간 최적화 IgG1 단일클론 항체다. 다양한 전임상 시험에서 KVA12123는 단일 요법으로 투여되거나 PD-1 면역관문억제제와 함께 투여될 시에 모두 잠재적인 항암 활성 효과가 있는 것으로 나타났다.

Kineta 최고경영책임자인 Shawn Iadonato(Ph.D.)는 “기존에는 단일요법 혹은 다른 치료제와 함께 PD-1 억제제를 사용하는 것이 최우선 권장 치료법이었으며 실제로 이를 통해 많은 암 환자들의 예후가 상당한 수준으로 향상되었다. 그러나 반응이 나타나지 않거나 재발한 환자의 경우 치료 방법은 제한적이다. KVA12123는 강력한 항암 효능을 촉진하고 다양한 고형 종양에 걸쳐 고도로 차별화된 제품 프로파일을 제공할 동급 최고의 VISTA 차단 면역항암제가 될 잠재력을 가지고 있다”면서 “Merck와의 협업을 통해 올해 말 암 환자들을 대상으로 KVA12123과 KEYTRUDA의 효과를 평가하게 되어 기쁘다”고 밝혔다.

Kineta는 중증 고형암 환자를 대상으로 KVA12123의 단일요법 혹은 KEYTRUDA와 병용해 평가하는 임상1/2상시험을 실시할 계획이다. 본 연구의 목적은 KVA12123 단일요법 및 KEYTRUDA와 함께 투여 시 안전성, 내약성, 약동학, 항암 활성 효과를 평가하기 위함이며 초기 결과는 2023년 말에 나올 것으로 전망된다. 본 연구는 Kineta가 주관하며 2022년 4분기 중으로 시작될 것으로 예상하고 있다.

KEYTRUDA^®는 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA 자회사인 Merck Sharp & Dohme LLC의 등록상표다.

Kineta는 환자의 삶을 변화시키는 차세대 면역치료제 개발을 사명으로 하는 임상 단계 바이오테크 기업이다. Kineta는 기존 암 치료제가 가진 주요 과제를 해결하는 최초 또는 동급 최고의 면역 치료제 개발을 위해 선천 면역에 대한 전문 지식을 활용하고 있다. 자세한 정보는 www.kinetabio.com, Twitter, LinkedIn, Facebook에서 확인할 수 있다.

KVA12123 (기존에는 KVA12.1)는 종양미세환경에서 면역을 억제되는 문제에 대응하는 동급 최고의 VISTA 차단 면역항암제가 될 잠재력을 가지고 있다. 본 신약 후보는 고유한 항원결정기를 통해 VISTA에 결합하도록 설계된 인간 최적화 IgG1 단일클론 항체다. KVA12123는 NSCLC(비소세포성폐암), 결장직장암, 신세포암종, 두경부암, 난소암 등 다양한 유형의 암 환자에 효과적인 면역요법이 될 수 있다. 이러한 초기 목표는 KVA12123이 전 세계적으로 큰 상업적 기회로 돌아올 상당한 의학적 필요성을 가지고 있음을 나타낸다.

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