Evaxion gibt vielversprechende Ergebnisse der klinischen Phase 1/2a-Studie der personalisierten DNA-Krebsimmuntherapie EVX-02 bekannt

KOPENHAGEN, Dänemark, Nov. 18, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX) („Evaxion“ oder das „Unternehmen“), ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von KI-gesteuerten Immuntherapien spezialisiert hat, gab heute vielversprechende klinische Daten aus der Phase 1/2a First-in-Human-Studie für seine DNA-basierte Krebsimmuntherapie EVX-02 bekannt.

In der klinischen Studie wird EVX-02 in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor verabreicht und zielt auf Krebsmutationen, Neoantigene, bei Patienten mit reseziertem Melanom ab. Das Unternehmen meldete positive vorläufige Sicherheits- und Immunogenitätsdaten aus der Phase 1/2a-Studie für seine personalisierte DNA-basierte Immuntherapie EVX-02. Die Ergebnisse sind im Folgenden zusammengefasst.

„Wir freuen uns sehr, in unserer Phase 1/2a-Studie mit EVX-02 vielversprechende vorläufige Daten der ersten acht Patienten bekannt geben zu können. Wir glauben, dass diese Ergebnisse als Validierung unserer DNA-Technologie für die personalisierte Krebsimmuntherapie dienen. Alle Patienten zeigten eine spezifische T-Zell-Immunantwort, die durch die Behandlung induziert wurde, was die potenziellen Fähigkeiten unserer KI-gestützten Plattformtechnologie bestätigt. Und vor allem schien die Behandlung bei allen Patienten gut verträglich zu sein, denn es wurden nur sehr leichte unerwünschte Ereignisse (UEs) beobachtet“, sagte CEO Per Norlén.

Personalisierte Krebsimmuntherapien wie EVX-02 stellen eine besondere Herausforderung in der Produktion dar, da für jeden Patienten ein neues und einzigartiges Medikament hergestellt wird.

„Das ist eine gewaltige Leistung. Unser Team hat diesen komplexen Prozess erfolgreich abgeschlossen, von der Biopsie über die Genomsequenzierung, einer Auswahl der vielversprechendsten Krebsziele durch unsere KI-gestützte Plattformtechnologie bis hin zur Herstellung, Qualitätstests, sowie der Herstellung und Lieferung von Arzneimitteln. Und das ist ihnen mit jedem einzelnen Schritt für jeden Patienten gelungen“, sagt Herr Norlén.
„Die vielversprechenden Daten von EVX-02, die sowohl den Nachweis des Wirkmechanismus als auch ein ermutigendes Sicherheitsprofil zeigen, geben uns genau das, was wir für unsere bevorstehende klinische Studie mit EVX-03 und unserer DNA-Technologie der nächsten Generation brauchen“, so Norlén.

Zwischenergebnisse im Überblick:

• Sicherheit: Die Behandlung schien bei allen Patienten gut verträglich zu sein. Es wurden nur sehr leichte unerwünschte Ereignisse (UEs) im Zusammenhang mit der Behandlung mit EVX-02 beobachtet.
• EVX-02 löste bei allen Patienten CD4+ und CD8+ spezifische T-Zell-Antworten aus. Damit wurde der Wirkmechanismus für unsere DNA-Transfertechnologie nachgewiesen, nämlich dass die verabreichte EVX-02-DNA Immunreaktionen auf die kodierten Neoantigen-Peptide auslöste.
• Die T-Zell-Antworten waren robust und langlebig.

Ein vollständiger Bericht über die klinische Studie EVX-02 Phase 1 wird für das zweite Quartal 2023 erwartet.

Über Evaxion
Evaxion Biotech A/S ist ein Biotech-Unternehmen in der klinischen Phase, das KI-gestützte Immuntherapien entwickelt. Mit unserer proprietären und skalierbaren KI-Technologie entschlüsseln wir das menschliche Immunsystem, um neuartige Immuntherapien gegen Krebs, bakterielle Erkrankungen und Virusinfektionen zu entdecken und zu entwickeln. Evaxion verfügt über eine breite Pipeline neuartiger Produktkandidaten, darunter auch patientenspezifische Krebsimmuntherapien. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Hørsholm, Dänemark und beschäftigt 70 Mitarbeiter.

Evaxion Biotech A/S
Per Norlén
Chief Executive Officer (CEO)

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Quelle: Evaxion Biotech

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